一個人可以有幾次選擇

品質管理系統ISO9004:2000：質量管理系統-要求

4質量管理體系統

4.1總要求

組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,並持續改進其有效性.組織應該做到:

a)             識別質量管理體系所需的過程以及如何在組織中應用

b)             確定這些過程的順序和相互作用

c)             確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的准則和方法

d)             確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視

e)             監視，測量和分析這些過程

f)              實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進

These processes shall be managed by the organization in accordance with the requirements of this International Standard.

Where an organization chooses to outsource any process that affects product conformity with requirements, the organization shall ensure control over such processes. Control of such outsourced processes shall be identified within the quality management system.

NOTE Processes needed for the quality management activities , provision of resources , product realization and measurement

4.2 文件

管理階層應定義需要建立,執行和維持品質管理系統以及支持組織過程的有效的和有效率運行的所需的文件：包括相關記錄。

文件的性質和範圍應滿足合約、法律法規要求和客戶及利害相關者的需要和期望，且適合於組織。

文件可以是適合於組織的任何形式或媒介。

為提供文件以滿足相關團體的需要和期望, 管理階層應考慮到

＠客戶和其它相關團體的合約要求

＠國際、國家、地區和行業標準

＠相關法律法規要求

＠組織的決定

＠與組織能力的發展有關的外部信息資源

＠與其它利害相關者期望和需求相關的資訊

就組織的有效性和效率對文件的制定，使用/控制評估，應依照以下準則:

＠功能性

＠便于使用

＠需求的資源

＠方針和目標

＠與管理知識有關的現在和未來的要求（？）

＠文件系統的的基準

＠組織的客戶/供應商和其它相關團體使用的接口

@基於組織的溝通原則，對組織內和其它利害相關者的人員應能得到相應文件

Access to documentation should be ensured for people in the organization and to other interested parties, based on the organization’s communication policy.