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品質管理系統ISO9004:2000：說明

0.1概述

品質管理系統的採用必須是組織高階管理階層的戰略決策.組織品質管理系統的規劃和實施受很多方面的影響，這些方面包括需求變化、 特定目標所提供的產品、所使用製程及組織的大小和結構.，本國際標準建立在八大質量管理原則基礎上。

然而，ISO9004這個國際標準的目標並不是統一品質管理系統的結構或統一文件。

組織的目的是：

a.鑑別顧客及其他相關組織 (供應者, 組織及社會人員) 的需求和期望--> 以取得有競爭力的優勢-->通過有效的和有效率的方式去執行

b.建立、維持和改善組織整體績效和能力

品質管理系統原則的應用不僅提供了直接的效益,而且對成本和風險的管理有重要貢獻.效益、成本和風險的管理考量對組織、顧客及其他相關團體很重要.組織全面績效的考量可能影響到

a.顧客信任度

b.重複交易和安排

c.運作結果如收入和市場份額

d.對市場機遇的靈活與快速反應度

e.通過資源的有效和有效率使用達成的成本和週轉次數

f.最適于達成預期結果的製程調整

g.通過組織能力提昇達成有競爭力的優勢

h.了解和激發員工向組織方針和目標努力/參與持續改進

i.組織的相關團體在有效性的信心/在效率方面的信心/源于組織的績效/產品生命週期(和名氣的)經濟和社會效益

j.通過合理化成本/資源及對市場變更的反應的靈活度與速度-->達成的組織和供應商創造價值的能力

0.2 過程方法

本標準促進過程方法應用于建立、實施和改善品質管理系統的有效性和效率-->符合相關組織要求增強相關組織滿意度

 一個組織運行要具有有效性和效率，必須要去須鑑別和管理大量相關聯的活動。

通過資源利用和管理以實現從輸入到輸出的轉變的活動就可當作一個過程，

通常一個過程的直接輸出形成下一個過程的輸入，在組織內，過程系統的應用及這些過程的鑑別、相互作用和管理稱為過程方法

過程方法的一個好處就是可對輸出進行控制，此控制建立在單個過程在過程系統中的聯繫、結合及相互作用

在品質管理系統中過程方法的應用強調以下方面的重要性

a. 理解和符合要求

b. 需根據附加值考慮過程

c.取得過程績效和有效性

d.在客觀量度的基礎上逕行持續改進

0.3 與ISO9001的關係

ISO9001和ISO9004的目前版本是作為一對相互一致的品質管理系統標準而建立的，

它們設計時是互相補從,，同時亦可獨立使用.。

雖然這兩個國際標準具有不同的適用範圍,，但為了能做為相互一致的一對進行使用,它們具有相似的結構。

ISO9001定義了品質管理系統要求,，它能適用于組織內部應用、或認證用、或者訂合約用。

它測終於品質管理系統滿足客戶要求的有效性。

ISO9004與ISO9001相比,，在品質管理系統目標的更廣泛範圍內給予指導,，

尤其是在組織的全面績效和效率的持續改善方面,，還有有效性方面。

ISO9004可以作為一個推薦指導,，適用于其高階管理階層希望超越ISO9001的要求、 追求績效持續改進的組織.

但不是出于作為認證或訂合約的目的。

0.4與其他管理系統的兼容性

本國際標準不包括對其他特定的管理系統的具體指導，

如環境管理、職業健康和安全管理、金融管理或風險管理。

然而,，本國際標準允許組織將自身管理系統與相關管理系統相聯合或結合，

組織可以採用現存的管理系統去建立遵循本國際標準指導的品質管理系統。